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一種可被人體吸收縫合線在美獲準上市
2007-02-13 08:45 新華網 | 美國食品和藥物管理局１２日正式批準一種利用重組ＤＮＡ（脫氧核糖核酸）技術生産的醫用縫合線在美上市，并稱這是第一種依靠高新生物技術研制出的可吸收縫合線。
這種縫合線名爲“ＴｅｐｈａＦＬＥＸ可吸收縫合線”，由美國馬薩諸塞州一家公司研制。醫生可利用這種縫合線将患者的軟組織連接在一起，以便深度切傷或手術切口後軟組織盡快恢複，縫合線的特殊材料可在縫合後一段時間内在人體内自行分解。
研發人員利用重組ＤＮＡ技術改造細菌，從中分離出特殊物質作爲原料，制成了這種可吸收的聚合物縫合線。重組ＤＮＡ技術可以利用活的有機體制造出在标準工業方法下很難生産的化學物質。
美藥管局醫療器械和輻射健康中心負責人丹尼爾·舒爾茨在一份聲明中說，這種縫合線是采用最先進的ＤＮＡ技術制成的，這種新穎的制造技術在醫療器械開發領域有廣泛的應用價值。
依據美藥管局的醫療器械評級标準，這種縫合線被劃爲二級醫療器械，即危險程度爲中等。藥管局警告說，患者如果對縫合線生産過程中所用的細胞或培養基過敏，醫生應禁止對其使用這種縫合線。 |
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