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"害人药"咋都逃过了监管? 中国政协委员聚焦药品安全
2007-03-03 08:40 新华网 | 前不久，传出浙江省药监局原局长郑尚金涉嫌受贿被刑拘的消息。３月１日，国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸受到开除党籍、行政开除处分，对其涉嫌犯罪问题移送司法机关依法处理。
在过去一年里，齐二药、欣弗、鱼腥草等头顶名牌光环的正规药品害死人事件接连发生，“国药准字”一时面临信任危机。
多年关注医药行业的几位全国政协委员指出，当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重漏洞，已经到了非改不可的地步。
审批环节：行政权力过度集中
生产鱼腥草注射液，原料必须是新鲜的鱼腥草，用陈品是违规的。鱼腥草产于气温较高的长江流域以南地区，高寒地区无法生长，而黑龙江竟有三家药厂获得了鱼腥草注射液的生产资格。
不久前，在国家食品药品监督管理局举行的一次座谈会议上，著名中医内科学专家王永炎举这个例子说：“这简直成了笑话。难道他们拿飞机从南方运新鲜鱼腥草到黑龙江生产吗？”
多位政协委员指出，目前药品审批过滥。巴德年委员说：“２００６年全国批了约６５００种药，而美国一年审批通过的药不过１００多种，我们为什么需要那么多？审批过多过快，必有疏漏。”
审批把关不严，评审专家有责任。巴德年委员说：“专家也会在经济社会当中被蚕食腐败。据我所知，一些药厂‘跑专家’的能力是非常惊人的。”
但更大的责任在药监行政部门。龙致贤委员说，以前对新药采取专家集体评审，比如中药，专家库有２００多人，随机抽取，抽到谁是谁，组成的专家小组也起码有９至１３个人。后来由“外审”改成“内审”，药监局的权力日益集中。一种药能否通过审批，少数几个部门领导说了就定了，缺乏监督和制约，因此腐败越来越严重。
委员们指出，一些药监贪官已经结成了团伙，任人唯亲，利益关系盘根错节，甚至与不法药厂的人员勾结在一起造假。有一次，一个中央飞行检查队去一个药厂检查，头一天就有官员给企业报信。在这种情况下，检查会得什么样的结果可想而知。
生产环节：忽视细节酿成惨剧
２００６年６月至７月，安徽华源生物药业有限公司在生产一批“欣弗”注射液时，灭菌温度比规定的低了几摄氏度，时间短了２０多分钟。就这一点疏漏，害死了８条人命。
多位委员对药品生产环节监管不到位提出批评。迟宝荣委员指出，很多药厂涉药人员素质低下：“‘齐二药’事件很典型，有毒原料从进厂到验收、检验等各环节均能过关。这个厂在获得药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证后，为追求利益，让６０％老职工下岗，大量雇用临时工，这样造出来的药品哪有安全可言？”
抽检是保证药品安全的重要手段，但据迟宝荣委员了解，目前药品在上市前规定的抽检指标和数量难以完成。虽有法规明确规定，但在利益面前违规生产的药厂大有人在。
一系列药害事件发生后，国家药监局已经开始推行药品驻厂监督员制度。王国治委员说：“我觉得这是一个比较好的模式，但有三个问题必须考虑。其一，我国药厂太多，监管部门是否有足够的人力进入药厂？其二，药的品种不同，研制、生产、质控过程的技术要求也不一样，检查人员是否具备专业知识？其三，如果一个监督员长期在一个企业驻下去，是否会形成新的腐败？”
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